肆虐全球的新冠疫情讓生物藥企備受資本市場關注。12月14日9:30,上海交易所路演大廳,隨著一聲鑼鳴,科興制藥這家中國干擾素龍頭企業,終于成功上市。科興制藥上一次進入公眾視線,還是在今年2月舉國抗疫時。
國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》指出,在沒有確認有效的抗病毒治療方法情況下,可試用α-干擾素霧化吸入。科興制藥旗下的重組人干擾素α1b(賽若金)是廣譜抗病毒經典用藥,市場占有率高達30%。今年2月,在國家衛健委部署和省市相關要求下,科興制藥晝夜加班生產,向抗疫一線馳援了500多萬支重組人干擾素α1b。日前,《自然》(Nature)雜志評選出2020年度十大科學發現,其中一項發現就是,干擾素尤其是I型干擾素缺乏,是影響感染新冠病毒后是否發展為重癥的一個關鍵因素。這從某種程度上佐證了國家衛健委的診療方案。
正是憑借這款名為賽若金的產品,奠定了科興制藥在中國生物藥行業的江湖地位。無論是2003年抗擊非典,還是2015年狙擊中東呼吸綜合癥,都活躍著科興人的身影。
一支英雄藥,一代中國人
1957年,英國病毒生物學家艾力克·伊薩克斯在研究中發現,當病毒感染人體后,受到病毒入侵的細胞里會產生和釋放出一種蛋白質進行"自衛反擊",這種蛋白質被稱為干擾素。這一發現震驚世界。因為在此之前的千百年來,人類在面對類似乙肝這樣的病毒性疾病時,幾乎束手無策。此后,各國科學家又努力了將近30年,在1986年,世界上第一個重組人干擾素獲得美國 FDA 批準上市。
今年10月底,國新辦就"十三五"衛生健康改革發展舉行發布會,宣布中國已摘掉乙肝大國帽子,乙肝病毒感染者從1992年時的1.2億人下降到今天的7000萬人。在國產干擾素問世前,乙肝治療100%依靠進口藥,幾百元一支,一個療程下來兩三萬。
1982年,中國預防醫學科學院的侯云德院士成功構建出α1b干擾素工程菌株,但苦于不能中試,這一研究成果只能停留在實驗室里。在國家"863"計劃推動下,國家調集全國衛生研究力量——衛生部長春生物制品研究所、上海生物制品研究所合力攻關,終于在1989年研發出注射用制劑。
中試成功了,新的問題又出現了,這個耗費科學家們無數心血的新藥,沒有標簽,沒有說明書,更沒有被獲準臨床,誰愿意做第一個臨床試用者?當時長春生物制品研究所所長張金一6個月大的孫子患上病毒性腦膜炎,幾日高燒不退,醫院已經下達了病危通知書。這位老人在思考了一個晚上后,決定在孫子身上試用,并讓兒子簽字承諾一切后果個人承擔。注射后第一天孩子高燒就退了,不久恢復了健康,由此成為國產干擾素試用的第一位患者。
為盡快實現產業化,1989年,國家科委牽頭,并大膽引入風險投資,籌資4800萬元,在深圳南山科技園創建起中國第一家現代化的生物工程制藥企業——深圳科興生物制品有限公司,以承載干擾素國產化重任。時任廣東省科委副主任、科研管理專家、公司發起人之一蔡齊祥當時提議——這家公司就叫"科興"吧,"科"是科技的科、科創的"科","興"是科技興國、興旺發達的興。
到1992年,α1b型基因工程干擾素,獲得了國家衛生部頒發一類生物制品新藥證書。科興人經過一番熱烈討論,給它取了一個好聽又好記的名字——"賽若金"。
看似尋常最奇崛,成如容易卻艱辛。這只小小的干擾素創造了很多個第一:它是世界上第一個利用中國人基因研制的基因藥物,是國家一類新藥,是衛生部批準的第一個基因工程藥,是國家 "863"計劃生物技術領域第一個實現產業化的項目,也是第一批國家級火炬計劃項目。
曾經的創業板001號公司
創業之初,深圳科興只能在市場上尋找現成的技術和產品進行嫁接。正是通過這種方式,企業曾經一度囊括了幾乎目前國際上最暢銷的所有基因工程類藥物。 1997年賽若金在中國市場份額占到了60%,完全實現了替代進口。
1998年,山東科興加入科興生物體系;同年,山東科興旗下重組人促紅素(依普定)投產,中國一舉成為繼美國、德國和日本之后第四個能夠生產重組人促紅素的國家。
1999年10月,深圳人迎來期盼已久的首屆中國國際高新技術成果交易會。科興生物賽若金亮相高交會,成為全場矚目焦點。
2000年5月,國務院原則同意在深圳證券交易所設立創業板市場,深圳市政府推薦了首批共計23 家企業,深圳科興被列為創業板001號企業,"科興生物"幾乎成為"擬上創業板公司"的代名詞,一時風光無限。
2001年4月,為拓寬生物藥賽道,深圳科興在北京控股新設企業,從事疫苗研發生產,并確定為北京科興生物制品有限公司。一時之間,深圳科興、山東科興、北京科興三足而立,"科興生物"蔚為大觀。
大風起于青萍之末,一場危機正在悄悄醞釀。
時光進入2000年下半年,全球科技股泡沫破滅,納斯達克指數在短短幾個月中跌去70%,哀鴻遍野。隨后,中國內地創業板籌備計劃經過一番爭論之后也被叫停,一停就是9年。當時,深圳科興剛剛完成股份制改造,引入了戰略投資者。看到上市無望,一些投資者開始動搖,陸續撤資。
禍不單行,前兩年的賺錢效應已經迅速催生了一大批競爭對手。2000年,一場價格大戰終于席卷整個干擾素行業,深圳科興當年的產銷量增長了一倍,銷售額僅為上一年的70%。深圳科興也已于2002年12月退出對北京科興的投資。
上市擱淺,利潤下滑,經營不善,投資者退出,深圳科興的命運從此被改寫,步入漫漫熊途。
二次創業 再造科興
即使在困境中,科興也是一家充滿情懷與擔當的企業——2003年抗擊非典,公司咬牙克服困難,捐贈了價值過百萬元的賽若金藥品,并被評為廣東省醫藥行業抗擊非典模范單位。
舊日余暉終熬不過時代變遷。進入2007年,深圳科興陷入停產停工甚至欠薪困境。在一片嘆息與期待中,公司終于迎來重組。2008年,正中集團歷時兩年完成對深圳科興、山東科興的并購,先投入資金解決了員工欠薪,緊接著優化管理,加大研發,開拓市場,為企業注入"市場化"與"企業化"的基因。
2011到2014年,隨著干擾素適應癥從肝病拓展呼吸道疾病領域,其市場空間巨大、目前在呼吸道疾病抗病毒干擾素領域穩居前列,并逐步進入皮膚、婦科等領域,科興先后斥資3.5億建起標準化藥品生產廠房車間,通過藥品GMP認證,推動技改,擴增產能。2015年,科興啟動營銷變革,自建營銷團隊。目前,科興經銷網絡已覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超15000家。與此同時,促紅素研發不含人血白蛋白專利配方,增加產品規格,拓展新適應癥,提前布局海外市場,已出口到20多個國家,領先國內同行。科興制藥通過多年的市場深耕已經在干擾素、促紅素領域發展成細分行業的龍頭,已構建完整的藥物研發創新體系,擁有原核細胞、真核細胞、微生態活菌3大技術方向和 5個國內外領先的技術平臺。
伴隨著登陸科創板的鑼聲,科興制藥,這家當年錯失創業板的001號企業,歷盡滄桑,洗盡鉛華,終于又帶著從未熄滅的科興精神,王者歸來。一位老科興人感慨地說,這是一場遲到了20年的IPO。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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