產品獲批預期引爆市場 基石藥業近期股價走勢強勁

3月19日,中國國家藥監局(NMPA)藥品注冊進度查詢結果最新公示,基石藥業(2616.HK)申報的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib)新藥上市申請(NDA)審評審批狀態已更新為:在審批。

公開資料顯示,該藥本次申請的適應癥為:用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者。如果獲批,它將有望成為中國首個PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤治療藥物。

截圖來源:NMPA官網

值得一提的是,就在前兩天,基石藥業申報的另一款精準抗癌藥普拉替尼(pralsetinib)新藥上市申請也于近日進入「在審批」,并有望成為國內首個獲批上市的RET抑制劑。這意味著,基石藥業兩個重磅精準抗癌產品即將獲批上市。

隨著基石藥業重磅產品陸續進入到“在審批”狀態,資本市場對于其核心產品的獲批上市及商業化預期,也體現在近期資本市場的表現中。數據顯示,自3月9日以來,基石藥業股價走勢強勁,9個交易日累計漲幅超過20%,其中3月17日基石藥業盤中一度上漲超過9%。

資料顯示,KIT/PDGFRA抑制劑阿伐替尼(Avapritinib)是全球首款靶向PDGFRA 外顯子18突變治療GIST(胃腸道間質瘤)的藥物,已獲得FDA批準上市。基石藥業分別向中國臺灣以及大陸遞交了上市申請,并于2020年7月獲得NMPA優先審評資格。而普拉替尼即將獲批的適應癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,如果該藥獲批,它將有望成為中國首個獲批的RET抑制劑。基石藥業于2018年6月獲得了該產品在大中華區的獨家開發和商業化授權。

對于基石藥業,2021年將是頗具里程碑意義的一年。除了阿伐替尼,基石藥業一款PD-L1產品舒格利單抗以及另外兩款精準治療藥物普拉替尼、艾伏尼布也即將迎來上市。2021年之后,基石藥業的創新仍將源源不斷,預計在2022年-2025年將有超過6個潛在獲批產品,覆蓋 14個以上適應癥。

自2015年成立以來,基石藥業一直在資本市場備受青睞,先后獲得A輪融資1.5億美元、B輪2.62億美元,并與2019年成功登陸港交所,近期更是獲得輝瑞注資2億美元,基石藥業一系列資本成就的達成,顯示了市場對其未來發展的看好。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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