科興制藥海外商業化平臺能力突顯 上半年研發投入加大

近日，科興制藥發布2021年半年報，公司實現營業總收入59,542.34萬元，同比增長5.16%；研發投入同比去年增幅44.85%。

報告期內，公司通過和中國領先生物藥企業的強強聯合形成戰略合作，共同推進中國高品質創新藥和生物藥走向國際市場，提升公司的國際影響力。目前已獲得復雜注射制劑HC007（用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療）除美國市場外的商業化權益，以及生物類似藥注射用英夫利西單抗（用于治療類風濕關節炎）在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業許可權益。

從苦練內功到攜手同行出海 科興制藥海外商業化平臺能力突顯

科興制藥擁有20多年商業化經驗，其營銷網絡遍布海內外。在中國市場，公司作為國內最早的基因工程藥物產業化企業之一，科興制藥多年來對市場深耕細作，已經形成了穩固的市場地位和良好的品牌優勢。在實施精細化管理和廣覆蓋思路下，科興制藥營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超18,000家，其中醫院超6,500家，第三終端超7,500家，藥店超4,000多家，與2020年末相比增加超2,000家。

從98年成功打開公司核心產品-人促紅素（依普定）的海外商業化市場開始，科興制藥已在海外市場深耕二十幾年，陸續實現了另外兩款核心產品-人粒細胞刺激因子（白特喜）和微生態制劑-酪酸梭菌二聯活菌（常樂康）的出海銷售。與目前國內醫藥企業出口海外以原料藥為主相比，科興制藥已在海外多個國家實現了原液與制劑的直接出口。目前科興制藥已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家和地區的市場準入并實現銷售，是同行出海的先行者，手握30多份海外國家和地區的藥品準入證書也算是行業中的佼佼者，二十幾年來海外商業化能力的積勢蓄能已達井噴。

在上市后的第一年，公司以更加開放合作的心態進行海外戰略布局的調整。隨著公司海外商業化戰略的推進，公司以市場需求為導向，堅持以“高臨床價值、高技術水準、高國際質量管理及注冊標準、快速商業化”的“三高一快”標準開展商業化項目的拓展工作，并進一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現海外營銷平臺的戰略價值。上半年，圍繞短中長期戰略規劃，公司進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合，進展快速，目前已成功引進兩個高品質藥品。

2021年4月27日，公司和浙江海昶生物醫藥技術有限公司簽署《藥品合作協議》，雙方就復雜注射制劑HC007項目（用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療）在合作開發、商業化、技術轉移及產業化方面進行合作，并最終實現科興制藥取得HC007的技術及除美國市場外的上市許可，豐富了科興制藥目前的抗腫瘤產品管線。

2021年6月28日，公司和泰州邁博太科藥業有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業化許可協議》，獲得高品質生物類似藥注射用英夫利西單抗（用于治療類風濕關節炎）在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業許可權益。該藥目前是首個獲NMPA批準的英夫利西單抗生物類似藥。根據FiercePharma網站數據，2020年，英夫利西單抗全球銷售額為41.95億美元，排在全球藥品銷售額前20名。CMAB008項目的引進進一步完善公司在自身免疫疾病的產品管線，完善了海外市場布局，據了解，公司已在7月底啟動了該藥品在海外首批17個國家的注冊工作。

戰略清晰穩步前行  投入同比增長44.85%

科興制藥始終將創新作為最核心的發展要素和動力，聚焦于生物藥主航道，戰略清晰穩步前行。今年以來，公司加強了對新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向的關注，并完成了相關研發管線的規劃，項目立項按計劃推進中。秉承“自主研發+合作開發”模式，公司與國內外先進科研院所及研發型公司密切合作，以“新靶點，新作用機制，新適應癥，新技術平臺”為標準引進或研發創新項目，完善研發管線布局。

上半年，科興制藥更加聚焦于生物藥主航道，持續優化產品管線。公司現有9個在研項目，圍繞已上市產品進行深度開發，開發新劑型，拓展適應癥及長效化產品，也逐步立項生物制品創新藥開發項目，累計3個生物制品創新藥在研項目，開辟了新的技術領域和產品管線，提升了公司整體研發競爭力。同時，公司高度關注生物藥發展趨勢，積極介入有巨大臨床需求的生物制藥新領域。在新型蛋白、新型抗體和融合技術、核酸藥物和遞送技術等領域，進行了全面的技術調研和分析，全面掌握了國內外的研發動態和產品開發狀態。

具體來講，今年上半年，科興制藥持續加大研發投入與學術推廣力度。報告期內，公司研發投入約4243萬，同比去年增幅44.85%，研發人才持續引進，不斷提升人才結構，碩士以上研發人員同比增加53.33%。

在研項目中，人促紅素注射液10000IU臨床項目已完成所有受試者入組，人促紅素注射液36000IU臨床項目完成發補資料提交，在研項目穩步推進。人促紅素注射液10000IU、人促紅素注射液36000IU均可用于治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。國內僅有一款人促紅素36000IU上市，該規格產品市場前景廣闊。

同時，科興制藥目前正在上海、深圳、濟南進行研發基地布局。上海研發中心將組建具備核心優勢的新藥研發團隊，聚焦于核酸及抗體新藥發現、靶點驗證等研發工作，上海研發中心已完成選址工作，預計將于2021年底掛牌成立；深圳研發中心涵蓋重組蛋白產品開發、核酸及雙抗工藝及后續開發等領域；濟南研發中心主要負責中試/生產工藝研究、改進。

學術推廣上，上半年，作為公司高前景產品的微生態制劑-常樂康作為益生菌類產品參與了由世界衛生組織兒童衛生合作中心、國家兒童區域醫療中心等機構聯合發起的大型醫學研究（IMCI-D），該研究對于下一步制定我國兒童腹瀉的指南或專家共識等提供更多循證醫學的證據。

值得關注的是，與公司產品相關的學術研究上，干擾素在《中國尖銳濕疣臨床診療指南（2021）》推薦級別調整為A級，為病毒性皮膚疾病的患者提供了新的選擇。

營收穩步增長主營產品增長態勢良好

戰略穩步前行、研發持續投入，背后離不開強大的內生力提供動能。

縱觀科興近幾年營業收入，2018-2020年，公司營收分別為8.91億元、11.91億元、12.2億元，保持穩步增長。今年上半年營收同比也保持良好增長態勢，整體基本面穩健，為公司業務提供強大后盾，其中，上半年營收主要得益于公司幾款產品市占率均實現穩步提升。

根據米內網統計的數據結果顯示，2020年，“賽若金”國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%；“依普定”在國內人促紅素的市場占有率排名第三，且市場占有率不斷提升；公司產品“白特喜”在國內短效人粒細胞刺激因子市場占有率排名從2017年的第十一上升至2020年第七；“常樂康”在國內益生菌市場占有率第十左右。

作為國內最早的基因工程與生物制藥企業之一，科興制藥的產品均已上市銷售超過20年，其安全性和有效性經廣泛的臨床使用證明，是臨床一線用藥，核心產品在同類產品中市場占有率位居前列，在臨床治療領域已形成一定的影響力。從目前不斷增長的市場占有率和終端覆蓋的數量看，幾款核心產品仍有強勁的市場潛力。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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